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單頁簡介

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古)
區(qū)域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話:13031040389 
地址:北京市大興區(qū)興華大街綠地中央廣場C座914室


南部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長安鎮(zhèn)興發(fā)南路西五街40號


西部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區(qū)世紀(jì)大道中段清華科技園北區(qū)一號孵化器東一層E區(qū)



座機:0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)東方大道1210號117幢402室


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產(chǎn)品名稱: 潔凈室檢測-高效過濾器檢測(冷發(fā)煙)

發(fā)布日期: 2022-11-09

點擊數(shù): 285

二維碼:

簡述: 潔凈室檢測-高效過濾器檢測(冷發(fā)煙))項目:高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室、FFU層流罩、潔凈棚、干燥隧道箱等檢測歡迎咨詢合作檢測。

產(chǎn)品詳情

潔凈室檢測-高效過濾器檢測(冷發(fā)煙),氣溶膠生器冷發(fā)煙是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡,經(jīng) laskin 噴管飛濺產(chǎn)生物態(tài) 的多分散相PAO 氣溶膠,發(fā)入高效送風(fēng)口。因為發(fā)霧量小,主要用于送風(fēng)量小于10000風(fēng)量的單個高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室等檢測。由于系統(tǒng)特殊性只能采用冷發(fā)煙方式進行PAO測試

潔凈室檢測-高效過濾器檢測(冷發(fā)煙)使用儀器 :氣溶膠發(fā)生器(冷發(fā))+氣溶膠光度計+塵源(PAO氣溶膠

冷發(fā)生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡,經(jīng)laskin噴管飛濺產(chǎn)生物態(tài)的多分散相PAO氣溶膠,粒徑在0.65um左右。在對過濾器進行掃描檢漏時,經(jīng)常使用冷DOP。

氣源:外接起源壓縮空氣或惰性氣體(氮氣瓶),壓力需大于 0.14MP。

內(nèi)置空氣壓縮機,無需外接氣源。

高效過濾器檢測(冷發(fā)煙)步驟

被測設(shè)施的外側(cè)準(zhǔn)備好壓縮空氣氣源,并將氣溶膠發(fā)生器(冷發(fā))連接于被高效過濾器的上游吸入口。壓縮空氣輸入壓力保持大于4 kg/cm3的狀態(tài),正常開啟風(fēng)機,使得與送風(fēng)混勻后的氣溶膠進入被測設(shè)施內(nèi)的高效過濾器上游并穩(wěn)定一段時間。確保氣溶膠(PAO)均勻分布在該高效過濾器的上游。

②打開氣溶膠(PAO)光度計,直到獲得穩(wěn)定的氣溶膠(PAO)上游濃度值時建立100%上游濃度基準(zhǔn);氣溶膠(PAO)上游濃度不小于20 μg/L。

③使用氣溶膠(PAO)光度計在被測設(shè)施內(nèi)高效過濾器下游測試泄漏濃度,測試點分布于被測設(shè)施內(nèi)高效過濾器的所有斷面以及密封材料的連接處,對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封處進行掃描。掃描時采樣頭距濾器面約1英寸(約2.54 cm),掃描速度不超過5 cm/s。掃描按直線來回往復(fù)地進行,線條間應(yīng)重疊。讀取測試數(shù)據(jù)。

④測試值取其大值作為終泄漏濃度(%),即高效過濾器完整性測試結(jié)果。

高效過濾器檢測結(jié)果判定及處理

效過濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,并將該點標(biāo)記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%,全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%,否則必須更換。

高效過濾器檢測周期

FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中建議對于無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進行一次檢漏,我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的最長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進行。

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司在長期和大量的檢測過程中,積累了很多有價值的經(jīng)驗,,高效過濾器檢測(冷發(fā)煙)項目:高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室、FFU層流罩、潔凈棚、干燥隧道箱等檢測歡迎咨詢合作檢測。

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