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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司

東部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
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北部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古)
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南部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
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西部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
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工藝用水純化水驗(yàn)證

2022-10-24

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司提供制藥工藝用水驗(yàn)證  純化水系統(tǒng)驗(yàn)證  注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)

工藝用水系統(tǒng)。

1 飲用水、純化水、注射用水系統(tǒng);

2 飲用水應(yīng)符合國(guó)家飲用水標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)自制飲用水系統(tǒng)要查系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告,并檢查水質(zhì)定期測(cè)試的結(jié)果;

3 純化水及注射用水系統(tǒng)要檢查安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ)記錄,特別要檢查驗(yàn)證期間純化水使用回路的微生物監(jiān)控結(jié)果,貯罐呼吸過濾器的完好性;

4 驗(yàn)證完成后是否有系統(tǒng)操作規(guī)程及監(jiān)控計(jì)劃,應(yīng)有制水工藝流程圖,包括各功能段設(shè)置、使用管路(回路)、取樣點(diǎn)位置及編號(hào)、各段水質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)、警戒限度及糾偏限度、監(jiān)控頻率;

5 純化水系統(tǒng)要查防污染措施,如何對(duì)貯罐及管路進(jìn)行清潔及消毒,采用的方法、頻率和實(shí)際效果;

2.現(xiàn)偏差時(shí),是否對(duì)受影響的批做過增補(bǔ)試驗(yàn),并從結(jié)果評(píng)價(jià)偏差對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響;

工藝用水應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果,規(guī)定檢驗(yàn)周期,定期檢驗(yàn),檢驗(yàn)應(yīng)有記錄

純化水檢測(cè)

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