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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司

東部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:劉經(jīng)理
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北部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古)
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南部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
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西部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
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公司動(dòng)態(tài)

潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目有哪些

2021-06-01
合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)一般需要全面的清潔相關(guān)的測(cè)試能力,可以是藥物GMP車間,電子清潔車間,食品和制藥包裝材料車間,無菌醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)院清潔手術(shù)室,生物普遍實(shí)驗(yàn)室,健康食品GMP車間,化妝品/消毒車間,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,獸醫(yī)GMP車間,飲用桶水方塊等。

潔凈室檢測(cè)一般包括:潔凈室環(huán)境水平評(píng)估,工程驗(yàn)收測(cè)試,包括食品,保健品,

化妝品,桶水,牛奶生產(chǎn)工程,電子產(chǎn)品,GMP車間,醫(yī)院手術(shù)室,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,生物安全實(shí)驗(yàn)室,生物安全柜,超腕表,清潔車間,絲質(zhì)車間。

測(cè)試項(xiàng)目:風(fēng)速空氣量,通風(fēng),溫度和濕度,壓力差,懸浮顆粒,浮動(dòng)細(xì)菌,沉積物,噪聲,照度等,具體而言,您可以參考潔凈室測(cè)試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1,風(fēng)速空氣量通風(fēng)

潔凈室的清潔面積的清潔主要依賴于足夠量的清潔空氣來取代,稀釋的室由顆粒污染物產(chǎn)生。為此,測(cè)量空氣供應(yīng),平均風(fēng)速,空氣吹均勻性,氣流通過確定潔凈室或清潔設(shè)施

流動(dòng)和流動(dòng)物品是必要的。

單向溪流主要依靠清潔氣流推動(dòng),取代房間內(nèi)的受污染空氣,以及該地區(qū)區(qū)域的清潔度。因此,空氣供應(yīng)部分的風(fēng)速和均勻性是影響清潔度的重要參數(shù)。更高,更均勻的段風(fēng)速

它可以更有效地消除室內(nèi)過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是測(cè)試項(xiàng)目的主要問題。

非單向流主要依賴于清潔空氣來稀釋稀釋室內(nèi)的污染物以保持其清潔度。因此,通風(fēng)量越大,氣體流量合理,稀釋效應(yīng)越大,清潔度也得到改善。因此,它是氣流測(cè)試項(xiàng)目的主要關(guān)注,主要涉及非單流式清潔室的空氣流量試驗(yàn)項(xiàng)目,清潔區(qū)域和相應(yīng)通風(fēng)。

為了獲得可重復(fù)讀取,記錄每個(gè)測(cè)量點(diǎn)的時(shí)間平均值。通風(fēng)次數(shù):根據(jù)潔凈室的總量,獲得清潔室的體積

2,溫度和濕度

潔凈室或清潔安裝,濕度測(cè)量,通常分為兩種等級(jí):一般測(cè)試和全面測(cè)試。一年級(jí)適用于空存儲(chǔ),第二個(gè)文件適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)綜合性能測(cè)試。這種測(cè)試適用于溫度和濕度性能的場(chǎng)合。

在空調(diào)系統(tǒng)在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)之后進(jìn)行該測(cè)試。進(jìn)行該測(cè)試時(shí),空調(diào)系統(tǒng)具有

完全跑步,條件穩(wěn)定。至少一個(gè)濕度傳感器至少是每個(gè)濕度控制區(qū)域并且足夠穩(wěn)定傳感器。測(cè)量應(yīng)該適合實(shí)際使用的目的,并且在傳感器穩(wěn)定后開始測(cè)量,測(cè)量時(shí)間不小于5分鐘。

3,壓力差

該測(cè)試的目的是驗(yàn)證在復(fù)合環(huán)境和周圍環(huán)境之間保持指定差壓的能力。此測(cè)試適用于所有三個(gè)占用狀態(tài)。定期需要此測(cè)試。

差壓的試驗(yàn)應(yīng)通過高壓到低壓,從飛機(jī)和外界的外部關(guān)閉。

互補(bǔ)的房間開始,順序測(cè)試;有一個(gè)潔凈的房間(區(qū)域)的孔的不同級(jí)別,并且有一個(gè)合理的氣流方向。

差分差異檢測(cè)要求:(1)靜壓差的測(cè)量需要清潔區(qū)域中所有門的所有關(guān)閉。

(2)在清潔平面中,清潔程度應(yīng)按高到低電平,檢測(cè)穿過室外的房間。

(3)管開口在其他地方設(shè)定而不會(huì)影響氣流效果的影響,管口表面平行于氣流流線線。

(4)測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確到1.0Pa。

差分差異檢測(cè)步驟:

(1)首先關(guān)閉所有門。

(2)測(cè)量潔凈室,潔凈室走廊,走廊和外界之間的壓力差異。


(3)記錄所有數(shù)據(jù)。

差分差異要求清潔室的正壓或負(fù)壓值按照潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求保持。

(1)清潔室或潔凈室(區(qū))之間的靜壓差異不應(yīng)小于5PA。

(2)潔凈室(區(qū)域)和戶外靜壓不應(yīng)小于10 PA。

(3)當(dāng)空氣清潔水平嚴(yán)格而不是5級(jí)(100級(jí))時(shí),門打開時(shí),門口0.6米

室內(nèi)工作表面的灰塵濃度不應(yīng)大于相應(yīng)水平的無塵濃度極限。

(4)如果上述標(biāo)準(zhǔn)的要求,應(yīng)重新調(diào)整新的空氣量,允許排氣量通過。 4,懸浮顆粒

一種室內(nèi)測(cè)試人員必須清潔,不得超過2人,應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)的底部,遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn),并應(yīng)保持靜止。在切換點(diǎn)操作時(shí),該動(dòng)作應(yīng)該是光線,并且應(yīng)該減少人清潔的干擾。

B.該設(shè)備應(yīng)在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。

C,檢測(cè)前和檢測(cè)裝置“清除”之前

D在單向流動(dòng)區(qū)域中,所選樣品探針應(yīng)接近功率采樣,風(fēng)速和采樣探針的下降

空氣中的空氣偏差不應(yīng)超過20%。如果這是不可能的,則采樣端口肯定地呈在氣流的主方向上。非單流采樣點(diǎn),采樣端口應(yīng)垂直向上。

e,采樣端口的連接管對(duì)粒子計(jì)數(shù)器傳感器應(yīng)盡可能短。

采樣點(diǎn)通常距離地面約0.8-1.2米,均勻科學(xué)地,有必要避免風(fēng)。對(duì)于任何小而

采樣點(diǎn)的數(shù)量不小于2個(gè)凈腔室或局部空氣凈化區(qū)域,并且可以根據(jù)該區(qū)域找到樣品的總數(shù)。

5,浮動(dòng)細(xì)菌

最小樣本點(diǎn)對(duì)應(yīng)于懸浮顆粒采樣點(diǎn)的數(shù)量,工作區(qū)域的位置約為0.8-1.2M??諝獯邓忘c(diǎn)的位置從空氣表面葉30CM,可以增加關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng),每個(gè)采樣點(diǎn)通常被采樣一次。

在所有取樣端之后,將培養(yǎng)皿置于恒定溫度培養(yǎng)箱中,時(shí)間不小于48小時(shí),培養(yǎng)基應(yīng)具有受控實(shí)驗(yàn),介質(zhì)被污染。

6,沉降細(xì)菌

工作區(qū)域留約0.8-120萬,并將準(zhǔn)備好的培養(yǎng)皿放置在采樣點(diǎn),打開鼓蓋,

使其暴露于指定的時(shí)間,然后覆蓋培養(yǎng)皿,將培養(yǎng)皿放在恒溫培養(yǎng)箱中,時(shí)間不小于48小時(shí)。

每批培養(yǎng)基應(yīng)具有對(duì)照實(shí)驗(yàn),介質(zhì)被污染。

7,噪音

測(cè)量高度約為1.2米,潔凈室面積為15平方米。它只能站立1個(gè)點(diǎn)中心;

在15平方米,應(yīng)測(cè)量對(duì)角角,距離側(cè)壁1米,測(cè)量點(diǎn)朝向所有角落。

8,照明

飛機(jī)距離地面約0.8米。根據(jù)2米間距,距離房間面積0.5米,30平方米。

超過30平方米的房間測(cè)量點(diǎn)1米從墻上。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

(1)“清潔工廠設(shè)計(jì)規(guī)范”GB50073-2001年

(2)“在醫(yī)院制造技術(shù)規(guī)范的規(guī)范”清潔手術(shù)“GB 50333-2002

(3)“生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)格”GB 50346-2004

(4)“潔凈室建筑和驗(yàn)收規(guī)范”GB 50591-2010

(5)“藥業(yè)清潔室懸浮顆粒(區(qū)域)試驗(yàn)方法”GB / T 16292-2010

(6)制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))試驗(yàn)方法的試驗(yàn)方法“GB / T 16293-2010

(7)“藥業(yè)工業(yè)中變電站試驗(yàn)方法的試驗(yàn)方法”GB / T 16294-2010

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